imas.edu.vn

NDC là gì? Phân tích chi tiết mã định danh quốc gia trong dược phẩm

NDC là gì? Phân tích chi tiết mã định danh quốc gia trong dược phẩm

Mã NDC là gì và tầm quan trọng trong ngành dược phẩm Mã NDC (National Drug Code) do FDA Hoa Kỳ quy định, là một chuỗi số duy nhất mang tính bắt buộc đối với mỗi loại dược phẩm được lưu hành tại thị trường Mỹ.

Cấu trúc tiêu chuẩn của một mã NDC Chuỗi mã NDC cơ bản được cấu tạo từ ba phần như sau, mỗi phần mang một ý nghĩa riêng biệt:

Ai cần đăng ký mã NDC Labeler với FDA? Tất cả các doanh nghiệp có kế hoạch bán hoặc phân phối sản phẩm thuốc vào thị trường Mỹ đều cần mã NDC Labeler.

Thủ tục đăng ký mã NDC Labeler với FDA Để đăng ký mã NDC Labeler, doanh nghiệp cần thực hiện theo các bước sau:

GCDRI khuyến nghị: Vì sao doanh nghiệp Việt Nam cần hiểu đúng và chuẩn hóa NDC? Việc hiểu rõ ndc là gì và tuân thủ các yêu cầu liên quan đến mã NDC là cực kỳ quan trọng đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có tham vọng vươn ra thị trường quốc tế, đặc biệt là Hoa Kỳ.

Cần trợ giúp về đăng ký mã NDC Labeler? GCDRI – sự lựa chọn đáng tin cậy cho doanh nghiệp.

Đọc bài viết đầy đủ để tìm hiểu chi tiết.

Đọc bài viết